Hürden & Hilfen - Produktbewertung, Zusatznutzen und Marktzugang
Kompetenz für den Marktzugang von Arzneimitteln und Medical Devices
Hürden
beim Marktzugang
Hilfestellungen
für den Marktzugang
Vorfeldklärungen
Die Bedingungen für den Marktzugang in Deutschland sind sehr komplex und in mancher Hinsicht kompliziert. Wurde dem bislang Rechnung getragen? Hinreichend?
Rahmenbedingungen
und spezielle Anforderungen
Wir identifizieren und ordnen für Sie die relevanten Auflagen und schaffen die Grundlage für Entscheidungen durch
… prägnante Abbildung der relevanten Wege zur Registrierung und Kostenübernahme durch Krankenkassen auf der Grundlage von gültiger Rechtslage und der Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschuss
(G-BA)
Produktklärungen
Gibt es wirklich ein vielversprechendes, dem Patientennutzen förder-liches Produkt mit starken Argumenten mitsamt der Absicherung der „frühen Nutzenbewertung“? Wie ist der Stand der Dinge?
Das relevante Produktprofil
und sein klinischer Mehrwert
Wir analysieren und konkretisieren für Sie die Voraussetzungen für ein Produkt mit Zusatznutzen und ermöglichen Entscheidungen durch
… die Darstellung der regulatorischen Anforderungen für die prospektive Planung des klinischen Studienprogramms, die Begutachtung von retrospektiven epidemiologischen Daten und Ermittlung des klinischen Bedarfes vor dem Hintergrund von aktuellen klinischen Leitlinien
… die Abschätzung der budgetären Bedeutung auf Behandlungswege und Prozeduren, i.e. die Refinanzierung und Erstattung in Klinik (DRG) und Ambulanz (EBM)
Klärungen zum Market Access
Wo stehen Sie mit Blick auf den gesamten 'Access-to-the-market-Prozess'? Gibt es griffige, gut verständliche, ansprechende Maßnahmen, Mittel und Medien für Sales & Marketing (Launch)
Der Weg zum Anwender und Patienten
Wir entwickeln und priorisieren für Sie den Fahrplan für den erfolgreichen Marketing & Sales Launch durch
… Charakterisierung von diagnosebasierten Patientenpotentialen im Klinik- und ambulanten Bereich,
… Entscheiderstrukturen im Zielmarkt und den Möglichkeiten der Herbeiführung von Veränderungsprozessen
… Analyse der Optionen für die Produktpositionierung und Vertriebs- und Kommunikationsplanung.
Prozessklärungen
Gibt es eine umsetzungstaugliche Planung für den Launch? Wurden Ziele festgelegt bzgl. Rollout oder operative Maßnahmen für Marketing & Vertrieb?
Operativer Erfolg und Ausblick
Wir helfen Ihnen, die Chancen für die erfolgreiche Markteinführung zu erhöhen durch
… Entscheidungshilfen für die Ressourcen-Allokation gegründet auf modellhaften Szenarien von Marktpenetration, Produktabsatz, Erstattungspreisen und den Auswirkungen auf das operative Geschäft
Projektklärungen
Für einen erfolgreichen Launch ist die Bündelung aller beteiligten Kräfte von entscheidender Bedeutung. Wie sieht die dafür wesentliche Vorbereitung aus, etwa zur Identifikation, zur mentalen Motivation und zur zielführenden Kommunikation?
Ein ganzheitlich pragmatischer Ansatz
Wir helfen die Risiken von Markteinführungen zu reduzieren durch
… modelhafte Abbildung in Szenarien mit variierender Markt-penetration in Bezug auf Zeit und Produktabsatz, Erstattungspreisen und G&V-Berechnung im Kontext der Produktzulassung
International Licensing Groups
European Pharma Licensing
www.plgeurope.com
Pharmaceutical Licensing Group Limited UK (PLG)
www.plg-uk.com
Pharmaceutical Licensing Group Benelux (PLGB)
www.plgbenelux.com
Nordic Pharma Licensing Group (NPLG)
www.nplg.org
Pharma Licensing Group Spain (PLGS)
www.plgs-spain.com
Pharma Licensing Club France (FPLG)
www.plcf.org
Swiss Healthcare Licensing Group (Swiss HLG)
www.swisshlg.com
Pharmaceutical Licensing Group Italy (PLG-Italy)
www.italyhlg.it
Japanese Pharma Licensing Association (JPLA)
www.pharma-fi.com
PLG CEE Pharmaceutical Licensing Group Central and Eastern Europe
www.plg-cee.com
Canadian Healthcare Licensing Association (CHLA)
www.chlassoc.com
DiBe Consulting Member of
Pharma-Lizenz-Club Deutschland (PLCD)
www.plcd.de
Deutsche Fachgesellschaft für Market Access
www.dfgma.de
BIO Deutschland -
Branchenverband der Biotechnologie-Industrie
www.biodeutschland.org
Forum MedTech Pharma
www.medtech-pharma.de
Health Care Bayern e.V.
https://healthcare-bayern.de
https://www.nycomed.de/de-de/
https://www.sandoz.at/standorte/ebewe-pharma-gesmbh-nfgkg-unterach
Market Access Medical Devices Pharma Marktzugang von Arzneimitteln weltweit